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Esiti motori migliori nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata trattati con gel intestinale Levodopa - Carbidopa


Diversi studi sul gel intestinale Levodopa-Carbidopa ( LCIG; Duodopa ) hanno mostrato una riduzione significativa del tempo OFF e un significativo aumento del tempo ON, così come una riduzione della discinesia e un miglioramento dei sintomi non-motori e della qualità di vita.
Tuttavia, sono stati condotti pochi studi in una popolazione ampia per più di 3 anni.

Sono stati presentati gli esiti ad interim dello studio osservazionale GREENFIELD su un'ampia coorte italiana di pazienti con malattia di Parkinson avanzata che hanno iniziato LCIG nelle cure di routine tra il 2007 e il 2014, ancora in trattamento al momento dell'arruolamento nello studio, ed è stato riportato il confronto tra il basale ( prima dell'inizio di LCIG ) e la visita 1 ( all’arruolamento ).

L’endpoint primario era la scala UPDRS ( Unified Parkinson’s Disease Rating Scale ) IV item 39; gli endpoint secondari erano le scale UPDRS I e II, come esito della qualità di vita. 

Nel complesso, 145 dei 148 pazienti arruolati da 14 Centri per i disturbi motori in Italia sono stati valutati con un periodo medio di trattamento a base di gel intestinale Levodopa - Carbidopa di 1.38 anni al momento dell'arruolamento.

Rispetto al basale, il punteggio medio per quanto riguarda il tempo quotidiano trascorso OFF ( UPDRS IV item 39 ) alla visita 1 è significativamente diminuito da 2.1 a 0.9 ( riduzione del 57% rispetto al basale, P minore di 0.0001 ); UPDRS IV è migliorato del 39% ( P minore di 0.0001 ); i punteggi per la durata della discinesia e disabilità si sono ridotti del 28% ( 1.8-1.3; P minore di 0.0001 ) e del 33% ( da 1.5 a 1.0; P minore di 0.0001 ), rispettivamente; i punteggi per discinesia dolorosa e distonia alla mattina presto si sono ridotti del 56% ( 0.9-0.4; P minore di 0.0001 ) e del 25% ( 0.4-0.3; P minore di 0.001 ), rispettivamente.

I risultati preliminari di questa analisi ad interim supportano l'efficacia del gel intestinale Levodopa - Carbidopa sulle complicanze motorie e sulle attività della vita quotidiana. ( Xagena2016 )

Lopiano L et al, Neurol Sci 2016; 37: 1785-1792

Neuro2016 Farma2016


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