Malattia di Parkinson
Aggiornamento in Medicina
Lo studio LEAP ( Levodopa in EArly Parkinson's Disease ) ha permesso di condurre analisi post hoc riguardanti gli effetti della Levodopa nei pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale.
Lo studio LEAP era uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, in cui i pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale sono stati randomizzati a ricevere Levodopa / Carbidopa 300/75 mg al giorno per 80 settimane ( gruppo ad inizio precoce ) o placebo per 40 settimane seguito da Levodopa / Carbidopa 300/75 mg al giorno per 40 settimane ( gruppo ad inizio ritardato ).
È stato analizzato l'effetto della Levodopa alla scala UPDRS ( Unified Parkinson's Disease Rating Scale ) su bradicinesia, rigidità e tremore.
Alla settimana 80, i partecipanti hanno risposto a 3 domande riguardanti le fluttuazioni della risposta motoria.
In totale 222 pazienti sono stati randomizzati nel gruppo ad inizio precoce ( età media al basale 64.8 anni; 71% maschi ) e 223 al gruppo ad inizio ritardato ( età media al basale 65.5 anni; 69% maschi ).
La differenza tra i gruppi ad inizio anticipato e ritardato nella variazione media dal basale alla settimana 4, espressa come dimensione dell'effetto g di Hedges, è stata -0.33 per la bradicinesia, -0.29 per la rigidità e -0.25 per il tremore ( per tutti i sintomi che indicavano un piccolo effetto a favore del gruppo di inizio precoce ); dal basale alla settimana 22, rispettivamente, -0.49, -0.36 e -0.44 ( effetto da piccolo a medio); e dal basale alla settimana 40, rispettivamente, -0.32, -0.19 e -0.27 ( effetto piccolo ).
A 80 settimane, un minor numero di pazienti nel gruppo ad inizio precoce ( 46 su 205 pazienti, 23% ) ha presentato fluttuazioni della risposta motoria rispetto ai pazienti nel gruppo ad inizio ritardato ( 81 su 211, 38%; P minore di 0.01 ).
Nei pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale, la Levodopa ha migliorato la bradicinesia, la rigidità e il tremore dello stesso ordine di grandezza.
Per tutti e 3 i sintomi, gli effetti sono stati maggiori a 22 settimane rispetto a 4 settimane.
A 80 settimane, ci sono stati meno pazienti con fluttuazioni della risposta motoria nel gruppo che aveva iniziato prima ad assumere Levodopa. ( Xagena2023 )
Frequin HL et al, Neurology 2023; 100: e367-e376
Neuro2023 Farma2023
